K-뷰티 수출국이 미국·유럽·중국·일본·동남아 등으로 넓어지면서 제품 자체의 경쟁력만큼 국가별 규제 대응과 인허가 순서 설계가 중요해지고 있습니다.

국가마다 화장품 분류, 제출자료, 안전성 기준, 포장·환경 규제, 할랄 인증 등이 다릅니다. 여러 국가에 동시에 진출한다면 공통으로 활용할 자료를 먼저 구축한 뒤 국가별 추가 요건을 적용하는 방식이 효율적일 수 있습니다.

과거에는 제품을 먼저 개발한 뒤 수출국별 인허가를 준비하는 방식이 일반적이었지만, 현재는 국가별 제품 분류 자체가 달라 제품 기획 단계부터 진출 국가와 규제를 함께 검토할 필요가 있습니다.

따라서 제품의 기능과 표현을 정하기 전에 해당 국가에서 어떤 제품군으로 분류되는지부터 확인해야 합니다.

미국에서는 모든 제품이 일반 화장품으로 분류되는 것은 아닙니다. 자외선차단제, 여드름 제품, 비듬 샴푸, 피부보호제 등은 일반의약품(OTC) 규정을 함께 검토해야 합니다.

이 경우 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에 따른 시설 등록, 제품 목록 제출, 안전성 입증과 함께 OTC 규정까지 동시에 충족해야 합니다.

또한 미국은 연방 규제 외에 주별 규제도 별도로 확인해야 합니다. 특히 캘리포니아주는 PFAS 등 화학물질 규제와 포장재 생산자책임재활용(EPR) 제도를 운영하고 있어 미국 전역에 온라인 판매를 계획한다면 사전 검토가 필요합니다.

여러 국가의 인허가를 각각 별도로 준비하면 동일한 처방과 안전성 자료를 반복해서 검토해야 하는 문제가 발생합니다.

기사에서 소개된 전문가 의견에 따르면 다른 국가에서도 활용할 수 있는 자료가 많은 EU 인허가를 먼저 진행하는 방식이 효율적일 수 있습니다.

이 과정에서 확보한 처방과 안전성 자료를 기반으로 영국, 우크라이나, 대만, 미국, 아세안 등이 추가로 요구하는 내용을 보완하면 시간과 비용을 줄일 수 있다는 설명입니다. 반면 중국은 제품 분류와 심사체계가 달라 별도의 인허가를 병행해야 합니다.

유럽권이라고 해서 하나의 등록으로 모든 국가에 판매할 수 있는 것은 아닙니다. 실제 판매 국가별 등록 체계를 따로 확인해야 합니다.

인도네시아는 오는 10월 18일부터 화장품 할랄 인증을 전면 의무화할 예정입니다. 할랄 인증은 완제품뿐 아니라 사용 원료와 공급망에도 영향을 줄 수 있어 원료 선정 단계부터 검토하는 것이 중요합니다.

식약처는 앞으로 국가별 할랄 원료 사용 가능 여부와 수급 현황을 확인할 수 있는 데이터베이스도 구축할 계획입니다.

여러 국가의 인허가를 준비할 때 가장 중요한 것은 제품을 완성한 뒤 인허가를 붙이는 방식에서 벗어나는 것입니다.

국가별 규정에는 서로 겹치는 부분과 그렇지 않은 부분이 있기 때문에 어느 국가의 인허가를 먼저 진행하느냐에 따라 시간과 비용 차이가 커질 수 있습니다. 특히 EU 등록을 뒤늦게 진행할 경우 자료를 다시 준비하면서 시간과 비용이 크게 늘어날 수 있다는 현장 의견도 제시됐습니다.

화장품 수출에서 인허가는 더 이상 출시 직전에 확인하는 행정 절차가 아닙니다. 미국은 OTC와 MoCRA, 중국은 제품 분류별 심사, EU는 PIF·CPSR·CPNP, 인도네시아는 할랄 인증 등 국가별 요구사항이 서로 다릅니다.

여러 국가를 동시에 준비한다면 국가마다 서류를 처음부터 다시 만드는 것보다 공통으로 사용할 수 있는 자료를 먼저 구축하고 국가별 요건을 추가하는 방식이 효율적일 수 있습니다.

결국 해외 진출을 준비하는 화장품 브랜드는 제품 개발 단계부터 ‘어디에 팔 것인지’와 ‘어떤 순서로 인허가를 진행할 것인지’를 함께 설계하는 것이 중요합니다.