안녕하세요, 화장품 협력사 매칭 플랫폼 셀프코스입니다.

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오늘은 드디어 시행된 MoCRA, 미국 화장품 현대화법에 대해서 책임판매업자가 해야 할 일을 말씀드릴게요.

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조금 양이 많다고 느끼실 수 있지만, 하나하나 읽고 이해하시면 그렇게 어렵지 않답니다:)

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그럼 설명을 시작해 볼게요

 

 

너무 길어지니 이번 글에서는 간단하게

1. 책임판매업자가 의무적으로 제출해야 하는 정보

2. 자외선 차단제의 경우 미국 FDA에 의약품 허가를 받아야 한다는 것

이렇게만 말씀드릴게요.

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이미지를 봐 주시면, 미국 화장품법에 따라 책임판매업자가 제출해야 하는 정보가 무엇인지 정확히 나와 있답니다.

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헷갈리실 수 있는 부분은 별도로 붉은 글씨로 표시하고, 아래 추가적으로 링크를 붙여 놓았어요.

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이미지라 링크가 클릭되지 않으셔도 놀라지 마세요, 포스팅 아래에 링크를 차례차례 넣어놓았습니다!

 

 

1) FEI(시설등록정보) 발급처

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/feiportal/index.cfm?action=portal.login

-FEI: 공장마다 부여되는 공장 관리 번호 같은 개념 - 공장인 제조사로부터 받으시면 됩니다.

 

 

 

 

 

2) 화장품 카테고리 확인할 수 있는 곳

https://kcia.or.kr/home/edu/edu_01.php?type=view&no=15768&ss=page%3D%26skind%3DTITLE_CNTNT%26sword%3D%EA%B0%80%EC%9D%B4%EB%8D%98%EC%8A%A4%26ob%3D

 

 

 

 

3) DUNS 번호 신청할 수 있는 사이트

https://www.dnb.com/duns.html

-DUNS 번호: 사업자 등록 번호와 같은 개념이니, 없으면 신청하시면 됩니다.

 

 

 

 

 

4) UNII(유니코드) 검색할 수 있는 사이트

https://precision.fda.gov/uniisearch

-UNII 코드: FDA에서 관리하는 물질별 특정 코드로, 일반적으로 화장품 업계에서 사용하는 INCI / CAS number 와는 다른 체계의 코드입니다. 만약 UNII 코드가 검색되지 않는다면, 비워두어도 상관 없습니다. 화장품 제품 목록에서 UNII코드는 선택사항입니다.

 

 

 

 

 

 

차근차근 적어나가다 보면 생각보다 의무 보고 사항이 어려운 게 아니라는 걸 알 수 있으실 거예요.

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특히 미국은 선블록을 의약품으로 보기에, '최종 명령 신청'을 해야 한다는 걸 잊지 마세요!

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오늘도 좋은 정보를 전달드리기 위해 노력하는 셀프코스였습니다:)

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화장품 창업, 개발과 관련하여 문의사항이 있으시면 언제든지 셀프코스의 문을 두드려 주세요!